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生物制藥藥品檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)
簡(jiǎn)要描述:

生物制藥藥品檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-07-22
  • 訪  問(wèn)  量:2046

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域制藥

生物制藥藥品檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)運(yùn)行控制系統(tǒng):
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機(jī): 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
3. 控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,微機(jī)控制 (日本OYO儀表); 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可編程控器 (韓國(guó)TEMI880儀表)
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,進(jìn)口溫濕度變送器
5. 風(fēng)機(jī):離心風(fēng)葉
6. 安全裝置:壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
7. 載物托盤(pán)(標(biāo)配):2塊

名稱(chēng)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照)

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)

型號(hào)

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內(nèi)箱尺寸(W*D*H)mm

500×500×600    

550×570×800

500×500×600

550×570×800

外型尺寸(W*D*H)mm

620×800×1600   

670×870×1700

620×800×1600

670×870×1700

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途:適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

生物制藥藥品檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)性能參數(shù):

內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);

樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;

箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程;

采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;

具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度分布均勻并保持恒定;

機(jī)器左側(cè)可開(kāi)測(cè)試引線孔;

采用自動(dòng)補(bǔ)水功能,標(biāo)配水泵;  

1. 控溫范圍:  無(wú)光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)

2. 控溫波動(dòng):   ±0.5℃

3. 控濕范圍:   40~95%RH 

4. 光照強(qiáng)度:  0~6000LX可調(diào) 

5. 照度誤差:  ≤±500LX 

6. 調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

7. 工作環(huán)境溫度:30 ℃

8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

9. 溫濕度儀表:帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,濕濕度偏差(可遠(yuǎn)程控制)報(bào)警。

10. 符合標(biāo)準(zhǔn) : 按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。

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