現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究*儀器。滿足GMP、ICH，F(xiàn)DA及國家藥典中相關(guān)要求，制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006。

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2024-07-23
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品牌	普桑達(dá)	價(jià)格區(qū)間	面議
產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	生物產(chǎn)業(yè),制藥

現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。

進(jìn)口智能溫濕度控制器，控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。

進(jìn)口高精度濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護(hù)。

配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。

*的制冷系統(tǒng)，在主制冷出現(xiàn)問題時(shí)備用制冷能及時(shí)的保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。

循環(huán)供水系統(tǒng)，解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗(yàn)。

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料。

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB10586-2006。

現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)技術(shù)參數(shù)：

產(chǎn)品分為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照）和藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照）

容積*	150升	250升	400升	500升	1000升	2000升
溫度范圍	0～65℃（可選）
溫度波動度	≤±0.5℃
溫度偏差	≤±2℃
濕度范圍	15～95%R.H
濕度偏差	≤±5%R.H
加濕方式	電熱蒸汽式加濕器
工作環(huán)境溫度	+5～40℃
內(nèi)膽材質(zhì)	鏡面304不銹鋼
外殼材質(zhì)	冷軋鋼板噴塑
安全裝置	電源過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、缺水保護(hù)
工作電源	AC220V±10% 50HZ
內(nèi)部尺寸（mm）	500X530X600	500X530X950	670X600X1000	620X800X1000	1000X1000X1000	1200X1100X1500
外形尺寸（mm）	990X690X1330	990X690X1680	1160X760X1730	1110X960X1730	1490X1160X1730	1690X1260X2100
符合標(biāo)準(zhǔn)	本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件： 1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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